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셀트리온 코로나 항체치료제 ‘렉키로나’ 유럽서 사용승인 받아

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작성자 단병비다 작성일21-11-13 08:42 조회5334회 댓글0건

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유럽연합(EU)이 12일(현지시간) 국내 셀트리온이 개발한 '렉키로나'(Regkirona)와 미국 제약사 리제네론의 '로나프레베(Ronapreve)' 등 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 2종의 사용을 공식 승인했다.유럽의약품청(EMA)은 이날 웹사이트를 통해 "렉키로나와 로나프레베가 EU에서 공식 승인됐다"면서 "이는 유럽연합 집행위원회(EC)가 12일 이들 제품 2종에 판매승인을 한 데 따른 것"이라고 밝혔다. 이로써 렉키로나는 EMA 승인을 획득한 최초의 국산항체 신약이 됐다.앞서 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 전날 렉키로나와 로나프레베 등 코로나19 항체치료제 2종 승인을 권고했다.CHMP가 코로나19 항체 치료제에 승인 권고 의견을 낸 것은 이들 2종이 처음이다.CHMP가 승인을 권고한 렉키로나의 적용 대상은 코로나19가 확진된 성인(만 18세 이상) 중 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 전환 가능성이 높은 환자다. 한국에서 품목 허가를 받은 것과 마찬가지로 60분간 정맥에 투여하는 방식이다. 로나프레베에 대해서는 코로나19에 감염돼 중증으로 악화될 위험이 큰, 최소 몸무게 40㎏의 12세 이상 청소년과 성인 치료에 사용을 승인하라고 권고했다.앞서 두 회사는 10월 초 EMA에 정식 품목허가(MAA)를 신청했고, EMA는 2개월 내 의견을 밝히겠다고 한 바 있다.
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아우디, 새 전기차 Q4 e-트론 공개... 제프 매너링 사장 “최고 기술력·디자인으로 승부”▲  제프?매너링?아우디코리아?사장이 10일?강원도?정선에서 열린 아우디미디어?로드쇼?행사에서 브리핑하고 있다.ⓒ 아우디코리아 "(현대차의) 제네시스 지브이60(GV60)이 약간 신경이 쓰이긴 합니다만…, 우리만의 기술력과 디자인으로 한국 소비자에게 최고의 전기차를 선보일 겁니다."제프 매너링 아우디코리아 사장의 말이다. 지난 10일 강원도 정선에서 열린 아우디미디어 로드쇼 행사에 참석한 제프 매너링 사장은 자신에 차 있었다. 그는 전 세계적인 코로나19 대유행 이후 친환경으로 급변하는 자동차 시장에서 아우디만의 기술과 철학을 그대로 접목시킨 제품으로 소비자의 판단을 받겠다고 했다. 전기차 시대에 아우디의 한국시장 전략을 묻는 질문에, 그는 "글로벌 자동차 회사들에게 한국시장은 매우 특별하다"면서"아우디도 역시 마찬가지이며, 현대차와 기아 등에서 최근 내놓은 전기차에 대해 잘 알고 있다"고 답했다. 이어 "제네시스 전기차를 비롯해 메르세데스 벤츠 등과 경쟁을 벌이게 될 것"이라며 "아우디만의 차별화된 기술력과 최고 품질의 자동차로 소비자들에게 만족을 드릴 것"이라고 강조했다.제프 매너링 사장은 이날 오전에 공개한 아우디의 콤팩트 전기 스포츠다목적차량(SUV) Q4 e-트론에 큰 기대를 나타냈다. 그는 "Q4 e-트론은 프리미엄 전기차 시장에서 새로운 기준을 제시할 것"이라고 했다. Q4 e-트론의 첫 인상은 작지만 세련되고 듬직한 모습을 준다. 앞쪽 짧은 오버행과 큼지막한 타이어와 휠, 굴곡이 또렷한외관 라인이 시선을 잡는다. 실내 공간도 충분히 넓었고, 앞뒤 좌석 공간 모두 여유가 있었다. 운전석쪽 디스플레이도10.25인치가 기본으로 들어가 있고, 디지털 계기판 등도 세련돼 보였다.아우디 전기차의 자존심, 한국시장 공략에 나서다 ▲  아우디의?콤팩트?전기?스포츠다목적차량(SUV) Q4 e-트론.ⓒ 아우디코리아 이날 전시된 차량의 경우 배터리 용량은 82㎾h, 모터 최고 출력은 150㎾이다. 한 번 충전으로 WLTP(유럽 연비 측정) 기준 주행 가능거리는 최대 520㎞다. 회사쪽에서는 배터리가 액슬 사이에 위치하면서, 낮은 무게 중심과 함께 균형감을 이루고 있다고 설명했다. 또 차량 구동시스템과 서스펜션 제어 시스템이 서로 밀접하게 작동하면서, 아우디만의 다이내믹하고 안정감 있는 운전을 가능하게 한다고 회사는 밝혔다.배터리는 가정과 공공 시설은 물론 아우디 네트워크 내에 설치된 충전소에서 완속(AC) 및 급속(DC) 충전이 가능하다. 급속 충전의 경우 55kWh 배터리는 최대 100kW의 출력, 82kWh 배터리는 최대 125kW의 출력으로 충전할 수 있다. 125kW의 최대 출력에서는 약 10분의 충전만으로 100km 이상 주행이 가능하다고 회사는 설명했다.무엇보다 Q4 e-트론은 아우디의 탄소중립 방식으로 생산된다. 대표적인 친환경 공장인 독일 츠비카우(Zwickau) 공장에서 만들어지며, 이곳에서는 친환경 전기를 사용한다. 또 배터리 셀 공급업체들도 생산 공정에서 녹색 전기만을 사용한다.Q4 e-트론은 오는 26일 서울 모빌리티쇼에서 일반에 공개되며, 내년부터 국내 시장에 본격적으로 들어올 예정이다. Q4 40 e-트론 모델의 독일 판매 가격이 4만1900유로(한화 약 5680만원)로 알려져 있다. 국내에서도 정부의 보조금100% 혜택 등을 감안해, 가격이 책정될 것으로 보인다.
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